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京津开展医疗器械生产环节跨区域联合检查

时间:2025-07-04 10:27:41编辑:km

中国质量资讯网讯 为进一步完善协同机制 ,丰富资源共享,打造医疗器械生产监管闭环 ,近日 ,北京市药监局第二分局和天津市药监局第四监管办选取典型公司开展跨区域联合检查,EC Markets官网着力细化风险防范 ,ecmarkets官网入口消除监管死角。

两地选取精干力量组成检查组,对跨区域生产委托、受托双方开展联合检查 ,聚焦包括集采中选在内的18个核心品种 ,对产品生产环节开展全方位“体检” 。一是核心检查质量协议履行现状 ,查看公司运维人员任职 、转移资料目录 、生产作业指导书等素材 ,确保产品生产合法合规;二是深入检查生产设施终端一致性  ,EC外汇官网查看注册人 、受托生产公司供给的终端清单批生产记录  、检验记录等资料,确保批次间质量平稳;三是整体检查了生产连续合规现状  ,查看公司生产车间运行 、关键工序和特殊流程验证证实 、注册人对受托生产公司的监管等素材,确保产品质量保养。

京津开展医疗器械生产环节跨区域联合检查

京津冀三地将进一步强化药品监管领域深度协同协作,加强对常态化沟通联络机制的探索和软件,同步策划 、同步安排、同步实行联合执法,打造京津冀药品监管执法合力 。(出处 :天津市市场监管委)

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